2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查內容主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的相關工作(zuo)開展(zhan)，檢查員嚴格按照(zhao)2010年(nian)版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局(ju)制(zhi)定的許可證驗(yan)(yan)收檢查條款進(jin)行(xing)(xing)，在檢查過程(cheng)中檢查人(ren)員通過對(dui)我公司在企(qi)業負責人(ren)、質量(liang)負責人(ren)、生(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質量(liang)檢測人(ren)員資(zi)質、生(sheng)產廠(chang)房、設(she)施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)產、檢驗(yan)(yan)設(she)備儀(yi)器管(guan)(guan)理(li)和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)(he)(he)產品(pin)倉儲、質量(liang)管(guan)(guan)理(li)文件和(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建(jian)設(she)等(deng)方面進(jin)行(xing)(xing)文件查閱(yue)和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產現場檢查，我公司符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)產許可相關條件和(he)(he)(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產許可證(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)(he)驗收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)具備(bei)了原(yuan)料(liao)藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產條(tiao)件，我(wo)公司(si)將嚴格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)(sheng)產管理規范要(yao)求積(ji)極籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完成認證(zheng)并(bing)投(tou)入生(sheng)(sheng)產銷(xiao)售。